GRIPE A Y PACIENTES DERMATOLÓGICOS. (4ª PARTE)

Comunicado de la Academia Española de Dermatología y Venereología
sobre la gripe A pandémica en pacientes dermatológicos.
(Cuarta Parte)
La administración de tratamiento biológico, no parece disminuir de forma significativa la respuesta inmunológica frente a la vacunación (y en especial la eficacia de la vacunación) en la mayoría de los pacientes. En cualquier caso, es necesario recordar que la vacunación en ningún caso proporciona una protección total.
De forma general, están contraindicadas en estos pacientes las vacunas con
virus y agentes atenuados (triple vírica, y en especial la de la poliomielitis,
varicela-zóster, fiebre amarilla, antigripal atenuada (intranasal), BCG, tifoidea
atenuada oral, cólera atenuada oral), pero NO las vacunas que contengan
agentes inactivados.
En Europa no está autorizada la vacuna antigripal pandémica con virus vivos
atenuados de administración intranasal (LAIV, MedImmune LLC), que contiene
virus atenuados y, aunque está aprobada en USA, está contraindicada en
pacientes inmunodeprimidos, al igual que ocurre con su equivalente contra la
gripe estacional (Flumist), tampoco disponible en Europa.
Vacunas contra la gripe pandémica A H1N1 actualmente autorizadas por
la Comisión Europea:
Focetria (Novartis), Pandemrix (GlaxoSmith Kline), aprobadas el 29 de
Septiembre de 2009
Celvapan (Baxter), aprobada el 6 de Octubre de 2009.
Todas estas vacunas son monovalentes, dirigidas contra la cepa
A/California/07/2009 (H1N1), y se basan en las previamente desarrolladas para
la gripe aviar H5N1, sustituyendo los antígenos pertinentes.
Focetria
Ficha técnica:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/focetria/spc/emea-spch385es.
pdf
Cepa: A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A)
Adyuvante: MF59C.1 (el mismo que el de la vacuna de la gripe estacional)
compuesto de: escualeno 9,75 mg, polisorbato 80 1,175 mg, trioleato de
sorbitán 1,175 mg
Pandemrix
Ficha técnica:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/pandemrix/DH1N1%
20single%20PDFs/SPC/emea-spc-h832pu17es.pdf
Cepa: A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A).
Adyuvante: AS03, compuesto por escualeno (10,69 mg), DL-α-tocoferol (11,86
mg) y polisorbato 80 (4,86 mg)
Una dosis podría ser suficiente en adultos.
Panenza (Sanofi-Pasteur), aprobada el 14 de noviembre de 2009 en España
mediante el procedimiento descentralizado en el que, junto a la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, han participado las
Agencias nacionales de Francia, Alemania, Italia, Bélgica y Luxemburgo.
Ficha:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/especialidad.do?metodo=verFichaWordP
df&codigo=71627&formato=pdf&formulario=FICHAS
Virus de la gripe* fraccionado inactivado que contiene antígeno equivalente a:
A/California/7/2009 (H1N1)v - cepa análoga (NYMC X-179A)
................................15 microgramos**
por dosis de 0,5 ml
Vacuna sin adyuvante.
recomendada en embarazadas. Efectiva tras la administración de uan sola
dosis.
Celvapan
Ficha técnica:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/celvapan/spc/emea-spch982pu17es.
pdf
Cepa: A/California/07/2009 (H1N1)v
Vacuna sin adyuvante.
En la actualidad, el Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
recomienda un protocolo de vacunación con dos dosis separadas por un
intervalo de tres semanas para los adultos, incluyendo embarazadas, y niños a
partir de los 6 meses. Los resultados de los ensayos clínicos en curso
(incluyendo adultos y niños) estarán disponibles a partir de mediados de
Octubre de 2009.